טופ גאם תתרחב לעולם הפארמה

טופ גאם, חברה מובילה בשוק תוספי התזונה בצורת מתן של סוכריות גומי, חתמה על מכתב כוונות מחייב (Binding Letter of Intent) לרכישת הפעילות בארה"ב של ייצור תרופות ותוספי תזונה בצורת מתן של סוכריות גומי. למיטב ידיעתה, הפעילות הנרכשת היא יחידה מסוגה והראשונה בעולם שהגיעה ליכולות ייצור אופרטיביות של סוכריות גומי פרמצבטיות (סוכריות גומי המכילות חומר רפואי פעיל). העסקה היא קפיצת מדרגה ממשית לטופ גאם ותאפשר לה כניסה גם לתחום הפארמה.

הפעילות הנרכשת שייכת לחברה אמריקנית מובילה בתחום התרופות הגנריות ושירותי פיתוח וייצור של מוצרי בריאות, והיא בעלת קשרים ענפים עם הרשתות הקמעונאיות המובילות בארה"ב. הפעילות היצרנית, שהקמתה החלה בשנת 2021 ונהפכה לאחרונה לאופרטיבית, מבוססת על טכנולוגיית ייצור ייחודית של סוכריות גומי המכילות חומרים פרמצבטיים פעילים, וכוללת מיתקן ייצור ייחודי בארה"ב עם מספר קווי ייצור פעילים, קו מעבדתי לניסויים ותשתית קיימת להרחבת כושר הייצור.

מיתקן הייצור עומד בתנאי ה־FDA, וכפוף להליך הסמכה של מספר חודשים יעמוד גם בדרישות ה־TGA, המקבילה האוסטרלית ל־FDA האמריקני. זו תאפשר לחברה למכור תוספי תזונה בשוק האוסטרלי ובשווקים נוספים.

במכתב הכוונות הוסכם כי תמורת הרכישה תכלול במועד ההשלמה תשלום מזומן של 12 מיליון דולר והקצאת מניות למוכרת בשווי של 13 מיליון דולר לפי מחיר של 13 שקלים למניה (שער המניה במועד סגירת המסחר אמש). כמו כן העסקה כוללת תמורה עתידית מותנית של עד 12 מיליון דולר אשר ישולמו על ידי הקצאת מניות החברה (לפי שער של 13 ש"ח למניה), כפוף לעמידה ביעדי מכירות.

במכתב הכוונות סיכמו החברה והמוכרת על שיתוף פעולה אסטרטגי ארוך טווח למסחור פורטפוליו המוצרים של טופ גאם בתחום תוספי התזונה וסוכריות גומי פרמצבטיות לקמעונאים מובילים בארצות הברית תחת מותגי הבית שלהם (Store Brands). כמו כן התחייבה החברה לפעול למינוי דירקטור אחד אשר יוצע על ידי המוכרת לדירקטוריון החברה.

אילוסטרציה

צבר מוצרים בפיתוח

בשנים האחרונות פיתחה המוכרת מספר סוכריות גומי פרמצבטיות שהשקתן מתוכננת להתחיל ברבעונים הקרובים של שנת 2026. סוכריות פרמצבטיות אלו נכללות בהסכם הרכישה וכוללות מוצרים בהתאם לרגולציית פארמה מונוגרף בארה"ב [חלה על תרופות שאפשר לרכוש ללא מרשם רפואי (OTC), העומדות במפרטים רגולטוריים מוגדרים מראש של ה־FDA ולכן אינן מצריכות ניסויים קליניים ואינן מחויבות בהגשת בקשה לאישור תרופה חדשה], וכן מוצרים שפותחו בהתאם למסלול 505(b)2 לפי כללי ה־FDA, המאפשר פיתוח ואישור של צורת מתן חדשה לתרופה קיימת על בסיס נתונים רגולטוריים קיימים ומקנה הגנת בלעדיות ל־3 שנים מינימום.

בין המוכרת לבין אחת מחברות הפארמה הגדולות בעולם קיים הסכם לפיתוח וייצור של גרסה בצורת מתן של סוכריית גומי לתרופה קיימת, אשר שוק היעד שלה מוערך ב־1.5 מיליארד דולר בשנה. בהסכם האמור, עלות הפיתוח המוערכת בכמה מיליוני דולרים ממומנת במלואה על ידי חברת הפארמה. מוצר זה צפוי להיות מיוצר על ידי החברה במסגרת הפעילות הנרכשת, והשקתו צפויה במחצית השנייה של שנת 2027.

לפעילות הנרכשת קיים צבר (לא מחייב) של מוצרים בפיתוח, הן של סוכריות פרמצבטיות והן של סוכריות תוספי תזונה, המוערך ב־60 מיליון דולר לשנתיים־שלוש הקרובות. כבר בשנת 2026 צפויות להתממש מכירות בהיקף של מיליוני דולרי אחדים.

השלמת העסקה כפופה להשלמת בדיקת נאותות לשביעות רצונה של טופ גאם ולקבלת אישורים רגולטוריים ותאגידיים נדרשים. בין הצדדים הוסכם על דמי ביטול בסך של מיליון דולר, אשר ישולמו על ידי צד שיפעל למניעת השלמת העסקה. החברה רשאית לסגת מהעסקה ללא תשלום דמי ביטול אם יתגלו ממצאים מהותיים שליליים בבדיקת הנאותות.

לדברי חגי שטדלר, יו"ר טופ גאם, "העסקה היא קפיצת מדרגה אסטרטגית ופרק חדש בחיי החברה. שיתוף הפעולה עם אחת מהחברות המובילות בארה"ב בתחומן לייצור לראשונה בעולם של תרופות בסוכריות גומי כפוף לרגולציית פארמה, וכן דריסת הרגל לפעילות יצרנית בארה"ב ושיתוף הפעולה האסטרטגי להפצת מוצרי החברה לרשתות הקמעונאיות הגדולות בארה"ב, הם ערך שאין שני לו, אשר ממצב את טופ גאם בחוד החנית בתחום התעשייה הגלובלית. ככל שתהליך בדיקת הנאותות יסתיים לשביעות רצון, טופ גאם תעשה צעד ממשי ביישום המטרות שקבעה לעצמה בדרך לכבוש שיאים חדשים."

לדברי אייל שוחט, מנכ"ל טופ גאם, "זו עסקה אסטרטגית חשובה לטופ גאם. הרכישה מאפשרת לנו כניסה לעולם הפארמה עם יכולות ייצור מוכחות וצבר מוצרים מתקדם בפיתוח, וזאת לצד יתרונות עסקיים חשובים נוספים, בהם כניסה לרשתות קמעונאיות מובילות, כושר ייצור בארה"ב ועמידה ברגולציית TGA ועוד. שיתוף הפעולה עם המוכרת, שהיא חברה מובילה בתחומה בארה"ב, ממקם את טופ גאם בעמדת זינוק מצוינת להמשך היישום של אסטרטגיית הצמיחה המואצת שלה. הבחירה של החברה המוכרת לקבל את החלק הארי של התמורה במניות טופ גאם, מלמדת על האמון הרב שהמוכרת רוכשת לטופ גאם ועל האמון בעתידה."