אנלייבקס קיבלה פטנט בישראל עבור Allocetra

אנלייבקס תרפיוטיקס, חברת אימונותרפיה לטיפול במחלות דלקתיות דרך תכנות מחדש של תאי מקרופאג'ים של מערכת החיסון הנמצאת בשלב הניסויים הקליניים, הודיעה על קבלת פטנט בישראל, מספר 290470, הנושא את הכותרת "תאים אפופטוטיים לטיפול בדלקת מפרקית של הברך". הפטנט יספק לאנלייבקס הגנה נוספת על הקניין הרוחני בישראל עד 2040 לפחות, ומכסה שיטות לשימוש ב- Allocetra לטיפול בחולי דלקת מפרקית ניוונית של הברך.

אנלייבקס דיווחה לאחרונה על תוצאות מרכזיות חיוביות משלושה חודשי ניסוי בשלב IIa ב- ENX-CL-05-001, ניסוי רב-מרכזי דו שלבי שלב I/II כפול סמיות, רנדומלי, מבוקר פלסיבו להערכת Allocetra בחולים עם דלקת מפרקית ניוונית של הברך בדרגה בינונית עד קשה.

באוכלוסיית ה-mITT (modified intention-to-treat) הכוללת, נצפו שיפורים בכלל מדדי היעילות והמדדים המשניים, כולל ירידה של 24% בכאבים בברך ושיפור של 26% בתפקוד הברך בקרב המטופלים ב-AllocetraTM לעומת פלצבו; יתרה מכך, ירידה של 72% בכאבים בברך ושיפור של 109% בפעילות נצפו בקרב חולים עם דלקת מפרקים ניוונית ראשונית של הברך המקושרת לגיל, בהשוואה לפלצבו - השפעה מהותית, בעלת משמעות קלינית ומובהקות סטטיסטית במדדי היעילות הראשיים המקובלים בניסויי שלב III בדלקת מפרקית ניוונית של הברך.

ד"ר אורן הרשקוביץ, מנכ"ל אנלייבקס, אמר: "אנחנו שמחים מאוד לקבל פטנט נוסף עבור השימוש ב-Allocetra™ כטיפול פוטנציאלי בחולי דלקת מפרקית של הברך. אנו מאמינים שהענקת פטנט זה מספקת ביטחון גבוה לכך שנוכל לקבל פטנטים דומים בכל השווקים המרכזיים כחלק מפריסת תיק הקניין הרוחני שלנו."

דלקת מפרקית ניוונית של הברך היא הצורה השכיחה ביותר של דלקת מפרקים, והיא פוגעת ביותר מ-32.5 מיליון אמריקאים ובלמעלה מ-300 מיליון אנשים ברחבי העולם. כמחצית מהמקרים של פציעות ברצועה הצולבת הקדמית (ACL) בברך מפתחים דלקת מפרקית ניוונית של הברך תוך 5 עד 15 שנים. לפי התחזיות, בשנת 2040 יסבלו כ-78 מיליון אמריקאים מדלקת מפרקית ניוונית של הברך. דלקת מפרקית ניוונית של הברך סימפטומטית שכיחה במיוחד ובעלת השפעה תפקודית קשה, כאשר 40% מהגברים ו-47% מהנשים צפויים לפתח אותה במהלך חייהם. הדלקת אחראית ליותר ממיליון אשפוזים בשנה בארה"ב, בעיקר בשל ניתוחים להחלפת מפרק כולל.העומס שגורמת מחלה זו הוא עצום, והצורך בטיפולים שמפחיתים כאב ונכות נלווית בקרב הסובלים ממנה הוא קריטי. נכון להיום, אין תרופות המאושרות על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) או סוכנות התרופות האירופית (EMA) אשר הוכח כי הן עוצרות, מאטות או הופכות את הנזק המבני במפרק.