ל-iTeos תרופה מכווצת גידולי ריאות
במפגש השנתי האירופי לאונקולוגיה רפואית ESMO, חברת הביוטכנולוגיה הקטנה iTeos Therapeutics שיתפה נתונים מבטיחים מניסוי אמצע שלב על התרופה שלה belrestotug והחלבון שאליו היא מכוונת, דיגיט (TIGIT), בשילוב עם האימונותרפיה של GSK, ששמה Jemperli. לתוצאות יש פוטנציאל להחיות עניין במחלקת TIGIT, שהתמודדה עם ספקנות בעקבות סדרה של ניסויים מאכזבים של חברות תרופות גדולות.
בניסוי שכלל 124 חולים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי (NSCLC), הטיפול המשולב עלה על ג'מפרלי לבדו. שיעורי התגובה לגידולים היו בין 63% ל-77% בשלוש זרועות המינון של belrestotug בהשוואה ל-38% בעבור Jemperli בלבד. תוצאות אלו עמדו בציפיות האנליסטים להצלחה. שיעורי התגובה המאושרים נעים סביב 60% בזרועות המשולבות לעומת 28% במונותרפיה של Jemperli.
Michel Detheux, נשיא ומנכ"ל iTeos, הביע אופטימיות וקבע: "אנחנו מגיעים לשלב שבו אנחנו יכולים לאשר את האסטרטגיה הטובה מסוגה שלנו."
למרות נתוני היעילות המבטיחים, חששות בטיחות הטילו צל על התוצאות. שלושה חולים בטיפול המשולב מתו מדלקת הקשורה למערכת החיסון - סיכון ידוע של אימונותרפיה. אף אחד מ-32 החולים בזרוע המונותרפיה לא חווה תוצאות דומות. בניסוי דווח גם על שיעורים גבוהים יותר של תופעות לוואי חמורות והפסקות טיפול בקבוצות המשולבות.
Detheux התייחס לבעיות הבטיחות והציע שהפרופיל הכולל של belrestotug עולה בקנה אחד עם שילובי אימונותרפיה אחרים. עם זאת עם תופעות לוואי חמורות כגון דלקת ריאות בתיווך חיסוני ודלקת שריר הלב המביאות להפסקת הטיפול, יהיה צריך לנטר את פרופיל הבטיחות של התרופה בקפידה במחקרים עתידיים.
חלבון TIGIT נתפס זה מכבר כיעד מבטיח להגברת התגובה החיסונית נגד גידולים. עם זאת מספר ניסויים של Roche, Merck ואחרים לא הצליחו להראות יתרונות ממשיים, והדבר הביא לגל של ספקנות לגבי טיפולים מבוססי TIGIT. התוצאות השליליות מוקדם יותר השנה מצד רוש ומרק, לצד סיום ברית המחקר של בריסטול מאיירס סקוויב עם Agenus, תרמו למה שהאנליסטים כינו "תשישות TIGIT".
התוצאות של iTeos עשויות לעורר מחדש את ההתלהבות. התרופה הראתה שיעורי תגובה גבוהים ב-20 עד 30 נקודות אחוז מ-Keytruda של Merck, סטנדרט לטיפול בחולי NSCLC, ומשך את תשומת הלב של אנליסטים. עם זאת הנתונים משקפים רק תגובות חלקיות של הגידול, ולא ברור אם הטיפול המשולב יאריך את ההישרדות או יאט את התקדמות המחלה בהשוואה לג'מפרלי בלבד.
iTeos ו-GSK כבר מתקדמות עם ניסוי שלב 3 של belrestotug וג'מפרלי, ומציבות את השילוב מול Keytruda. הצלחת ניסוי זה עשויה להיות מכרעת בקביעה אם לתרופות מכוונות TIGIT יש עתיד בנוף התחרותי של האימונו-אונקולוגיה.
לתוצאות הקרובות של ניסוי SKYSCRAPER-01 של Roche, שנמשך כבר שנים, עשויה להיות השפעה של ממש על עתידם של טיפולי TIGIT. נתונים ראשוניים מהניסוי מלמדים על תועלת מסוימת, אבל ללא מובהקות סטטיסטית באותה עת. נתוני ההישרדות הסופיים, שצפויים בהמשך השנה, יכולים לגבש או להפחית עוד יותר את הסיכויים של TIGIT כיעד סרטן בר-קיימה.
לעת עתה, התוצאות של iTeos ב-ESMO מייצגות התקדמות בעלת משמעות, אך יש להתייחס לשאלות סביב הבטיחות והיעילות ארוכת הטווח כאשר החברה תעבור לשלב הבא של הבדיקות.
