ניסוי קליני של חיסון מומת לאומיקרון

החברה הביו-פרמצבטית הסינית סינווואק (SINOVAC) משתפת פעולה עם צוות מחקר של אוניברסיטת הונג קונג (HKU-CTC - HKU Clinical Trials Centre) ובית החולים גלנאיגלס בהונג קונג כדי להתחיל ניסוי קליני של חיסון מומת מוגדר לאומיקרון, לשימוש כזריקת דחף בהונג קונג שבסין.

הפתיחה של המיזם התקיימה בבית החולים גלנאיגלס עם התחלת הניסוי הקליני להערכת הבטיחות והאימונוגניות של החיסון. החיסון מבוסס על נגיף מומת של SINOVAC בעבור קוביד-19, ובאופן מוגדר לזן האומיקרון. הוא שימש כזריקת דחף במבוגרים בריאים, בציפייה לקבל ראיות מדעיות לאסטרטגיית חיסונים עתידית. מחקר זה מובל בידי צוות מחקר רפואי של מרכז הניסויים הקליניים באוניברסיטת הונג קונג בשיתוף עם גלנאיגלס.

בסך הכול יגויסו למחקר זה 300 מתנדבים מבוגרים בריאים בני 18 ומעלה, כאלה שחוסנו עם שתיים או שלוש מנות של קוביד-19 המבוססות על חיסון מומת או mRNA.

SINOVAC השיגה את הדגימה של זן האומיקרון בתחילת דצמבר 2021, ולאחר מכן קידמה באופן פעיל מחקר ופיתוח של חיסון קוביד-19 המבוסס על נגיף מומת (זן ספציפי של אומיקרון). מחקר פרה-קליני הראה שהחיסון בטוח ויעיל בבעלי חיים.

הניסוי הקליני של חיסון דחף לזני אומיקרון אושר על ידי HKU GHK Institutional Review Board (IRB) ב-12 באפריל 2022 ועל ידי מועצת הרוקחות והרעלים של הונג קונג ב-14 באפריל 2022. הנתון איפשר לבצע את המחקר הקליני לחיזוק החיסון של אנשים נגד זן הקורונה החדש בהונג קונג.

צילום: Business Wire