תוצאות מחקרים פרה-קליניים מראות עיכוב בהתקדמות הלוקמיה ושיפור בהישרדות

מינוביה תרפיוטיקס (Minovia Therapeutics Ltd.), חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המפתחת טיפולים חדשניים לטיפול במחלות מיטוכונדריאליות ולמאבק בהידרדרות הקשורה לגיל, מודיעה כי נתונים שנאספו על ידי צוותי מחקר במרכז הסרטן ממוריאל סלואן קטרינג (MSK) ובמרכז הרפואי שערי צדק (SZMC), הכוללים את טכנולוגיית הגדלת המיטוכונדריה של החברה בתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS), יוצגו בכנס ובתערוכה השנתית ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH) בין ה-6-9 בדצמבר 2025 באורלנדו, פלורידה. הנתונים יוצגו במצגת בעל פה שתתקיים ביום שבת, 6 בדצמבר, בשעה 14:00 שעון מזרח ארצות הברית (abs25-9123_abstract), וכן כחלק מסדנה בשם "מיטוכונדריה ומטבוליזם - ניסויים קליניים", שתערך ביום שישי, 5 בדצמבר, בשעה 17:10 שעון מזרח ארצות הברית.

המצגת, שתועבר בידי החוקר הראשי ד"ר עומר עבד אל-ואהב, תפרט את התקדמות של צוות ה-MSK עם טכנולוגיית הגדלת המיטוכונדריה של Minovia במחקרים פרה-קליניים באמצעות מודל החיה של MDS, כמו גם את העבודה של הצוות ב-SZMC בחקר המוצר המוביל, MNV-201, בשימוש בחולי MDS בסיכון נמוך שטופלו בניסוי קליני שלב 1.b. עד כה, MNV-201 הוכיח פרופיל בטיחות וסבילות גבוה בשבעת החולים שקיבלו טיפול, ללא נוגדנים אנטי-מיטוכונדריאליים או תופעות לוואי הקשורות לתרופה. מטופל אחד התנסה בעירויים עצמאיים וראה עלייה ברמות המוגלובין שנשמרו מאז במשך יותר מ-10 חודשים. אותו מטופל הדגים גם שיפור בסמנים הביולוגיים של תפקוד המיטוכונדריה המבוססים על דם.

"הנתונים שאנו ממשיכים לראות עם המוצר המוביל שלנו, MNV-201, מעודדים, ואנו מודים לצוותים הלא-קליניים של MSK ולצוותים הקליניים של SZMC על שהובילו את המחקר להדגמת תועלתו באינדיקטציה זו. אנו נרגשים מהאפשרות שמציעים מחקרים פרה-קליניים כי הגדלה מיטוכונדריאלית של תאי גזע וקדמון המטופואטיים עשויה לאפשר עיכוב בהתקדמות המחלה ללוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), ומהתגובה הקלינית הראשונית החיובית. אנו מאמינים שזה ממשיך להדגים את הפוטנציאל הגדול של הגדלה מיטוכונדריאלית, כפי שהודגש לראשונה ב-ASH בהרצאה של ד"ר אלעד ג'ייקובי שנבחר ל'הטוב ביותר ב-ASH' בשנת 2018. נמשיך לפתח את התוכנית שלנו כדי להקל על הכנסת שיטת הטיפול הזו להקשר של MDS," אמרה ד"ר נטלי יבגי-אוחנה, מייסדת ומנכ"לית מינוביה.

MNV-201 קיבלה סימוני מסלול מהיר ותרופות יתומים ממנהל המזון והתרופות האמריקאי ל-MDS, וכן לציון מסלול מהיר ומחלות ילדים נדירות לתסמונת פירסון.

החברה גם הודיעה על כניסה להסכם איחוד עסקי סופי עם Launch One Acquisition Corpחברת רכישות למטרות מיוחדות הנסחרת בבורסה. בעקבות סגירת העסקה הצפויה בהסכם האיחוד העסקי המתוכנן לתחילת 2026, החברה המאוחדת תפעל בשם מינוביה תריפיוטיקס - Minovia Therapeutics ותסחר בנאסד"ק תחת סמל חדש.