אושרה מדבקת Donepezil של Icure לטיפול באלצהיימר
אייקיור פרמצבטיקה (Icure Pharmaceutical Inc), חברת תרופות ביולוגיות מקוריאה, דיווחה כי מדבקת דונפזיל (Donepezil) שבייצורה לטיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר קבלה אישור מטעם משרד הבטיחות במזון ובתרופות בקוריאה. תהליך אישור המוצר נמשך שבעה חודשים לאחר שהוגשה הבקשה באפריל 2021. עם האישור, אייקיור מציינת את מכירתה הראשונה של מדבקת הדונפזיל.
דונפזיל הינו טיפול עכשווי מוכר, אשר נרשם במשך התקופה הארוכה ביותר עבור חולי אלצהיימר בדרגת חומרה קלה עד חמורה בקרב תרופות לחולי אלצהיימר, המאושרות על ידי FDA. בשל הקושי בפיתוח הנוסחות של מוצר זה, דונפזיל נמכרה עד היום רק לנטילה פומית. עם השלמתו המוצלחת של השלב השלישי בניסוי הקליני, צפויה מדבקת דונפזיל של אייקיור לשפר משמעותית את איכות חייהם של חולי דמנציה מסוג אלצהיימר ושל המטפלים בהם, תוך שיפור נוחות השימוש במוצר - מנטילה פומית אחת ליום, להנחת מדבקה על העור פעמיים בשבוע.
אייקיור השלימה בהצלחה את השלב השלישי של המחקר הקליני לגבי מדבקת דונפזיל על כמעט 400 חולי דמנציה ברמה קלה ובינונית בקוריאה, טיוואן, אוסטרליה ומלזיה.
מנכ"ל אייקיור ד"ר ואנגקואון צ'וי, אשר הוביל את פיתוח מדבקת דוזנפיל: "בהתבסס על יכולת יוצאת דופן ועל סחירות הדונזפיל, לצד היכולות הטכנולוגיות שלנו, אנו צופים כי המדבקה תגבר במידה מספקת על מוצרי דונזפיל לנטילה פומית. זאת כיוון שהיינו עדים לשיעור המרה גבוה של מדבקה של ריווסטיגמין בעבר. דיווחנו על תוצאות השלב השלישי של הניסוי הקליני במדבקת דונפזיל בכנס ניסויים קליניים במחלת האלצהיימר, אשר התקיים בתאריכים 12-9 בנובמבר 2021, בבוסטון מסצ'וסטס".
החברה צופה כי תתחיל לספק את מדבקת דונפזיל בשנת 2025 לשוק העולמי, תוך צמצום תקופת הניסויים הקליניים על פי מסלול הניסויים הקליניים 505(b)2. כיום, שוק טיפולי הדמנציה העולמי נאמד בשלושה מיליארד דולרים, והוא צפוי לגדול לחמישה מיליארד דולרים עד שנת 2024. אייקיור מתכננת להרחיב את העסקים העולמיים של מערך שילוח התרופות התת-עוריות, משום שמתקני הייצור בוואנג'ו, קוריאה, קבלו הסמכת cGMP.
אייקיור מגוונת ומרחיבה את ייצורה תוך פיתוח מגוון תרופות על בסיס דפסון אשר עברו התאמה נרחבת, ותרופות חדשות. בעקבות מדבקת דונזפיל, החברה מפתחת מדבקת פראמיפקסול אשר תשמש לטיפול במחלת הפרקינסון. Icure BNP, חברה בת של אייקיור, מפתחת בימים אלה נוסחת פפטיד לירגלוטייד בזריקות, אשר נועדו לטיפול בסכרת ובאבסת (השמנת יתר), תוך האצת פיתוחן של מיקרו-מחטים ותרופות מחלקי ננו מבוססי ליפידים, וזאת באמצעות CuRsuS Bio , EBA BIO. כמו כן, אייקיור נמצאת בתהליך פיתוח של התרופה הראשונה בעולם נגד סרטן על בסיס ליפידים, ושל תרופה חדשה על בסיס PROTAC, על ידי החברות וואן קיורג'ן ודנדי קיור.
