אנלייבקס מדווחת על תוצאות פיננסיות לשנת 2021

אנלייבקס תרפיוטיקס דיווחה על התוצאות הפיננסיות לשנת 2021, השלמת הפיתוח של הפורמולציה הקפואה של Allocetra 12 חודשים לפני המועד המתוכנן וסיפקה עדכונים אסטרטגיים בנוגע לתכניות הקליניות שלה. על פי הדיווח, פיתוח של פורמולציה קפואה של Allocetra, אבן יסוד במאמצי המו"פ האחרונים של אנלייבקס, הושלם ברבעון הראשון של 2022, 12 חודשים לפני המועד המתוכנן.

הפורמולציה הקפואה של Allocetra צפויה לשפר במידה ניכרת את חיי המדף של המוצר, לוגיסטיקה ושילוח כמו גם הרחבת הייצור, הצפויים להוזיל את עלויות הייצור ולהגדיל את הרווחיות עם מסחור פוטנציאלי.

השלמת הפיתוח של Allocetra קפואה לפני הזמן המתוכנן מאפשרת שילוב מוקדם מהצפוי של הפורמולה בניסוי המתנהל שלב II בספסיס. שילוב זה צפוי לדחות לזמן קצר את השלמת הניסוי ב-6 עד 8 חודשים, אך לקצר משמעותית את לוח הזמנים הכולל לאישור רגולטורי פוטנציאלי של Allocetra קפואה בספסיס וההשקה המסחרית הנלווית לאישור זה.

עוד דיווחה החברה על שינוי בסדרי העדיפויות של הפיתוח הקליני של Allocetra בקורונה עקב (מספר סיבות, ביניהן, הופעת וריאנטים שעשויים להיות קשורים למחלה פחות קשה, סביבה רגולטורית מחמירה יותר, תנודתיות מוגברת של הסגמנט העסקי הפוטנציאלי והקצאה מחודשת של משאבי המזומן לעדיפויות הפיתוח העיקריות של החברה, ספסיס ואונקולוגיה.

התעדוף החדש של המשאבים מהקורונה צפוי להאריך את מצבת המזומנים עד לרבעון השלישי של 2024.

עוד דיווחה החברה על עמידה ביעד להתחלת 2 ניסויים קליניים להערכת Allocetra בטיפול בחולי סרטן עם גידולים מוצקים בשנת 2022.

"התיקונים המתוכננים בניסוי הספסיס שלנו צפויים להאיץ את לוח הזמן החזוי עד לאישור רגולטורי לצד הרחבה של ההזדמנות המסחרית וההשפעה הפוטנציאלית על הטיפול", ציין ד"ר אורן הרשקוביץ', מנכ"ל אנלייבקס. "בנוסף להרחבת הניסוי כך שיכלול חולי ספסיס הנובע מזיהומים בדרכי המרה, דרכי השתן או בחלל הבטן, אנו מתכננים להשתמש בפורמולציה הקפואה של Allocetra במסגרת הניסוי. בהינתן חיי המדף הארוכים של פורמולציה זו, אנו צופים כי השימוש בה יוריד דרמטית את עלויות הייצור העתידיות שלנו ויאפשר הרחבה גיאוגרפית של התכניות הקליניות שלנו".

ד"ר הרשקוביץ' המשיך," קיבלנו בנוסף החלטה לשנות את סדרי העדיפויות בפיתוח Allocetra לטיפול בקורונה. טיפולים יעילים לחולים עם מחלה קלה עד בינונית הוכיחו עצמם ככלים איכותיים, אשר הפחיתו את הצורך בטיפולים המיועדים לחולים במצב קשה או קריטי. בנוסף, הופעת הווריאנטים האחרונים העשויים להוביל למחלה קשה פחות ולסביבה רגולטורית מחמירה יותר הביאו יחד לעלייה חדה בתנודתיות של סגמנט עסקי פוטנציאלי זה. לכן, אנו נמקד את המשאבים שלנו בתכניות הספסיס והאונקולוגיה. מיקוד זה צפוי להאריך את מצבת המזומנים שלנו לרבעון השלישי של 2024 ולהשאיר אותנו ממוצבים טוב יותר על מנת להוציא אל הפועל את היעדים הקליניים שלנו".

תוצאות פיננסיות לשנת 2021: הוצאות המו"פ הסתכמו ב-12.8 מיליון דולר לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2021, בהשוואה ל-6.0 מיליון דולר ב-2020. עלייה זו נבעה בעיקר מעלייה בשכר, הוצאות עבור מחקרים פרה-קליניים ופעילויות מו"פ, מחקרים קליניים וצריכת חומרי גלם ותגמולים מבוססי מניות לעובדים ויועצים. הוצאות הנהלה וכלליות עמדו על 6.4 מיליון דולר ב-2021, בהשוואה ל-3.7 מיליון דולר ב-2020. עלייה זו נבעה בעיקר מהעלייה בתגמולים שאינם מזומן אלא מבוססי מניות לעובדים ולדירקטורים והוצאות ביטוח. ההפסד הנקי בשנה הסתיימה ב-31 בדצמבר 2021 הסתכם ב-14.4 מיליון דולר, בהשוואה להפסד של 11.8 מיליון דולר ב-2020.

נכון ליום 31 בדצמבר 2021, לאנלייבקס היו מזומנים, שווי מזומנים, פיקדונות לזמן קצר וניירות ערך סחירים בהיקף של 84.1 מיליון דולר.