אנטיביוטיקה חדשה אחרי 50 שנים

לראשונה זה כחמישה עשורים פותחה אנטיביוטיקה מסוג חדש: זוסרבלפין (Zosurabalpin) של רוש (Roche) נכנסת לניסוי פזה 3. התרופה מיועדת להתמודד עם חיידק עמיד במיוחד, Acinetobacter baumannii, שגורם זיהומים קשים כגון דלקת ריאות ואלח דם. החיידק נחשב לאיום עולמי בשל שיעורי תמותה גבוהים בקרב חולים שנדבקים בזן העמיד לקרבפנם (CRAB). המנגנון החדשני של זוסרבלפין חוסם קומפלקס חלבוני חיוני בבניית קרום התא החיצוני, וכך מונע מהחיידק לשרוד.

מאז גילוי הפניצילין ב־1928 פותחו עשרות תרופות אנטיביוטיקה ששינו את פני הרפואה, אך כמעט כל תרופה חדשה איבדה מיעילותה בתוך שנים ספורות בשל התפתחות עמידות של החיידקים. לחיידקים גרם־שליליים כגון A. baumannii יש שכבה חיצונית עבה, ולכן הם קשים לטיפול כי דון התא משמשת מחסום לאנטיביוטיקות. אפשרויות הפיתוח מצומצמות ונחוצים מנגנוני פעולה חדשים.

הבעיה אינה רק מדעית אלא גם כלכלית. תרופות אנטיביוטיות ניתנות לפרקי זמן קצרים, ולכן ההכנסות לחברות נמוכות בהשוואה לתרופות למחלות כרוניות. בעשור האחרון חברות ענק כגון נוברטיס (Novartis) ואסטרה־זנקה (AstraZeneca) נטשו את התחום, ואחרות כגון אקייוגן (Achaogen) קרסו. אפילו מיזמים צעירים מתקשים להחזיק מעמד מול שוק לא רווחי.

קריאת ההשכמה של ארגון הבריאות

ארגון הבריאות העולמי (WHO) מזהיר כי מספר התרופות האנטיביוטיות החדשות אינו מספיק. לפי דוחותיו, קצב ההשקעה נמוך, מגוון התרופות מועט וחדשנות כמעט אינה קיימת. כדי לעודד חברות, מדינות באירופה ובארה"ב מקדמות "תמריצי משיכה" - תגמול כספי רק לאחר הצלחה בפיתוח תרופה כדי להחזיר את ההשקעות ולעודד חדשנות.

ה־FDA (מנהל התרופות האמריקני) אישר לאחרונה אנטיביוטיקות חדשות לזיהומים בדרכי השתן. מיזמים כגון אקורקס (Acurx) מפתחים מולקולות חדשות נגד חיידקים גרם־חיוביים, וחוקרים באירופה מנסים להביא לניסויים קליניים גרסה משופרת של האנטיביוטיקה דארובקטין.

כלי AI כבר סייעו לגלות חומרי אנטיביוטיקה חדשים כגון אבאוצין (Abaucin) שהודגמה נגד החיידק A. baumannii. מודלים חישוביים סורקים את המיקרוביום הגלובלי ומזהים מועמדים חדשים בקצב מהיר בהרבה מהשיטות המסורתיות. שילוב של טכנולוגיה, תמריצים כלכליים ומודעות עולמית עשוי להביא לפריצות דרך נוספות.

הכישלונות המרובים בעבר מבהירים כמה קשה לפתח אנטיביוטיקה חדשה לחלוטין, אך זוסרבלפין מסמנת אפשרות ממשית לשינוי. אם הניסוי הקרוב יוכתר בהצלחה, זה ציון דרך היסטורי במאבק בעמידות לאנטיביוטיקה - אחד האיומים הבריאותיים הגדולים ביותר של זמננו.

לפרטים נוספים