מגהדג'ט שעונים

קארדיאקסנס, חברה טכנולוגית בתחום הבריאות הדיגיטלית, דיווחה כי סיימה בהצלחה ניסויים קליניים להוכחת יכולת המדידה של קצב הנשימה ורמת החמצן בדם באמצעות חיישני השעון הרפואי שפיתחה. שעון זה מאפשר ניטור רציף מרחוק של מדדים חיוניים, וזיהוי הפרעות קצב לב והדרדרות במצבם הרפואי של חולים במחלות כרוניות, ברמת דיוק של מכשור רפואי נייח בבתי חולים. תוצאות המבחן מראים עמידה בכל דרישות הדיוק המחמירות של אישור CE וה-FDA.

הניסוי הקליני בדק קצבי נשימה במנעד רחב, מקצב של חמש נשימות בדקה ועד קצבים גבוהים מאוד של 45 נשימות בדקה - קצבים הרלוונטיים לחולי קורונה במצב קשה. מכלול הפרמטרים הנמדדים והמנוטרים על ידי השעון הם הבסיס לזיהוי התדרדרות של חולים במחלות כרוניות כגון CHF ו-COPD. השעון משדר את כל המדידות והנתונים לאפליקציית קארדיאקסנס בטלפון החכם, המאפשרת גם חיבור מכשירי מדידה חיצוניים כגון משקל דיגיטלי וגלוקומטר, המזינים את המדידות למערכת. האפליקציה מאפשרת גם הצגת דו"ח מדידות מלא של המטופל. לשעון מספר אינדיקציות רפואיות גדול ביותר, ומכך אופטימלי ונוח ביותר לניטור חולים מרחוק.

החברה החלה בהליך הגשת המסמכים לקבלת האישור הרגולטורי האירופאי, CE, לשתי האינדיקציות. לאחר האישור, יהיה השעון הרפואי של קארדיאקסנס השעון הרפואי הראשון בעולם שיש לו אישור רגולטורי לניטור רציף של דופק ברמת הפעימה היחידה, קצב נשימה, זיהוי פרפור פרוזדורים, ECG ו-SpO2. בימים אלה החברה מבצעת מספר ניסויים קליניים במספר מוסדות רפואיים, בד בבד עם אישור יכולות נוספות, בהן ניטור שלבי שינה ו-Sleep apnea.