מגה תעשיות
חדשות
חדשות מדיקל
לעמוד קודם

לראשונה: מערכת EHR המבוססת על בינה מלאכותית קיבלה הסמכה למכשור רפואי

10/06/2026
זמן קריאה: 1 דק'

InterSystems, ספקית טכנולוגיות נתונים חדשניות המנהלת יותר ממיליארד רשומות בריאות ברחבי העולם, הודיעה כי פתרונות הרשומות הרפואיות האלקטרוניות (EHR) שלה קיבלו הסמכה כמכשירים רפואיים בקטגוריה Class IIa בהתאם לתקנות הרגולציה האירופית (EU) 2017/745. אישור זה מסמן את מערכת ה-EHR המאוחדת הראשונה, המבוססת על בינה מלאכותית, שהשיגה כמכשיר רפואי בקטגוריית Class IIa באיחוד האירופי.

הסמכה זו ממחישה שמערכת ה-EHR של InterSystems, שמבוססת על בינה מלאכותית, עומדת בסטנדרטים אירופיים מחמירים של בטיחות ואיכות. ציון דרך משמעותי זה משפיע על האופן שבו ארגוני בריאות יכולים להטמיע ולהרחיב את השימוש בבינה מלאכותית באופן אחראי ולבנות אמון בקרב אנשי מקצוע בתחום הבריאות והרשויות הרגולטוריות.

InterSystems השיגה הסמכת MDR עבור InterSystems IntelliCare, מערכת EHR מהדור הבא, שנבנתה עם יכולות בינה מלאכותית מובנות, וכן InterSystems TrakCare, מערכת מידע רפואי מאוחדת הנמצאת בשימוש במערכות בריאות מובילות ברחבי העולם. מערכת IntelliCare של InterSystems, המבוססת על התשתית המוכחת של TrakCare לאינטגרציה בין מערכות, מצטיינת בכך שהבינה המלאכותית שלה מובנית ישירות בשכבת הנתונים של הפלטפורמה, ולא כיישומים צד שלישי שמתווספים לאחר ההטמעה.

"ארגוני בריאות צודקים בדרישתם שהבינה המלאכותית תהיה יותר מסתם תוסף ניסיוני", אמר דון וודלוק, נשיא חברת InterSystems. "בהשגת הסמכת MDR הראשונה באיחוד האירופי עבור מערכת EHR מבוססת בינה מלאכותית, אנו קובעים סטנדרט שבו הבינה המלאכותית היא הליבה של כל יישום בתחום הבריאות".

על ידי התקדמות אל מעבר לתוספות בינה מלאכותית מפוזרות, מערכת InterSystems IntelliCare מספקת לארגונים פיקוח פשוט יותר על מנגנוני הניהול שלהם, ולרופאים כלים שתוכננו להפחית את עומס העבודה והשחיקה. הפלטפורמה מספקת סיכומי מטופלים מידיים, תיעוד קליני מבוסס בינה מלאכותית, חוויות שיחה מתקדמות וזרימות עבודה חכמות, תוך שמירה על מנגנון קריטי של 'אדם במעגל'. תכונות כמו תזמור קליני סביבתי מאפשרות לכידת נתונים קליניים, ארגונם ושמירתם בזמן אמת באופן אוטומטי, תוך הצעת תיעוד קליני והזמנות לטיפול לאישור הרופא.

 

תגובות
הוספת תגובה
הוספת תגובה
 
בטעינה...
כותרת
תוכן