קוריה מרחיבה את כושר הייצור של גלזגו

קוריה (Curia Global, Inc.), ארגון מוביל למחקר, פיתוח וייצור לפי חוזים (CDMO), הודיעה על התקדמות בהרחבת מתקן התרופות הסטריליות שלה בגלזגו, בריטניה, וכן על שיפורים בפלטפורמה הקניינית שלה לפיתוח קווי תאים.

האתר בגלזגו, בריטניה, ידוע בתעשייה בזכות יותר מ-25 שנות ניסיון בפיתוח חומרי מילוי וגימור סטריליים, כולל ADCs ומוצרים חזקים אחרים. ההרחבה הנוכחית צפויה להסתיים בתחילת 2027. ההשקעה תוסיף קו מילוי בקבוקונים המבוססים על מבודד וליאופילייזר (lyophilizer) העומדים בדרישות נספח 1. לאחר השלמתו, באתר גלאזגו יוכלו למלא אצוות של עד 20,000 בקבוקונים והמקום יהיה ממוצב היטב לתמוך במילוי מסחרי בקנה מידה קטן עתידי.

"ההתרחבות הזו בגלזגו מגיעה כאשר קוריה מתקרבת להשלמת ההתרחבות המשמעותית שלנו במתקן מוצרי התרופות המסחריים שלנו באלבקרקי, ניו מקסיקו", אמר רון אונגסט, סגן נשיא לתפעול עסקי מוצרי התרופות. "קוריה כבר הבטיחה ציוד חיוני עם זמני אספקה ארוכים כדי לסייע לפרויקט ההרחבה של גלזגו להישאר במסלול, ואיננו צופים כל הפרעה לפעילות הנוכחית במהלך ההרחבה".

יכולות פיתוח חומרים תרופתיים קליניים של קוריה שופרו גם הן עם שיפורים בפלטפורמת פיתוח קווי התאים (CLD) של החברה. היצע ה-CLD במתקן של החברה בהופקינטון, מסצ'וסטס, שופר כדי לשלב טכנולוגיית אינטגרציה חצי-ממוקדת ללא IP, שמובילה לשיעורים גבוהים פי 6 בהשוואה לטכנולוגיית אינטגרציה אקראית. הפלטפורמה היציבה של קוריה, CHO-GSN, נגזרה מאותו קו תאים הורי כמו הפלטפורמה הזמנית שלה, ®, מה שמאפשר לשותפים להגדיל ביעילות את הפיתוח משלב הגילוי לשלב ה-GMP.

"לחטיבת הביולוגיה שלנו תמיד היו יכולות מקצה לקצה, ואנו נרגשים להציע קו תאים שהופך את קידום שותפים בשלבי ייצור קליני מוקדמים ליעיל יותר מבחינת עלות ומהיר יותר", אמר ג'יימי גרבובסקי, נשיא מחקר ופיתוח. "עם תנאי רישוי ידידותיים לביוטכנולוגיה, קו תאים מהונדס מחדש יהיה מרכיב קריטי בהנחיית שותפים מוצלחת בדרכם למסחור".