פיתוח של בדיקת אבחנה מהירה ללא מיצוי של קורונה

Mawi DNA Technologies (Mawi), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח טכנולוגיות חדשניות לדגימה ביולוגית, הודיע כי Prime Discoveries פיתחה בהצלחה את CovidDetect, בדיקת אבחון של הגברה איזותרמית מהירה לזיהויSARS-CoV-2 . ללא צורך בהפקת מיצוי RNA וטיהור. תוצאת המדגם מתרחשת בפחות מ-30 דקות. הבדיקה משתמשת בטכנולוגיית איסוף הדגמים החדשה  iSWAB Microbiome-EL(ללא מיצוי). זה מאפשר שחרור RNA מהדגימה ושומר על יציבות ומאפשר אחסון והובלה בטמפרטורת החדר.

Prime Discoveries קיבלה לאחרונה סימון CE IVD עבור CovidDetect ומתכננת להמשיך לקבלת אישור 510K FDA בקרוב. תוצאות קליניות של Prime CovidDetect  נבדקו ופורסמו ב-PLOS ONE . סימון CE מאפשר פריסה של פתרון למדינות באפריקה ובאסיה שבהן נדרש אבחון מהיר וזול לזיהומים שונים עם מומחיות טכנית מינימלית ותשתית ציוד.

ד"ר ארון מנוהארן, Ph.D., קצין מדע ראשי ב- Prime Discoveries , אמר: "מגיפת קוביד הראתה כי יש צורך גדול בבדיקות אבחון מהירות. Prime Discoveries שואפת לבנות סל פתרונות שיכול לספק תוצאות תוך פחות מ-45 דקות עם דרישות מעבדה, ריאגנט ומיומנות טכניות מינימליות. זה אידיאלי לבדיקות נקודת טיפול בשכונות כפריות, בדיקות ניידות, נקודות כניסה לגבולות ומיקומים קליניים עם תשתית מינימלית. העבודה שלנו עם קוביד הראתה ביצועים יציבים של Mawi iSWAB Microbiome-EL  עבור מאות דגימות קליניות עם ביצועים דומים או מעולים לפתרונות RT-PCR. הדגימות היו יציבות במשך יותר משבועיים עם פירוק מינימלי של RNA יחד עם תאימות גבוהה לטכניקות ההגברה של חומצת הגרעין האיזותרמית שלנו". הוא הוסיף: "השותפות שלנו עם מאווי מאפשרת ל- Prime Discoveries לפתח דגימת טמפרטורת חדר עם יכולות מיצוי-פחות לפתרונות האבחון המהירים שלנו בתחומים רבים. אלה כוללים שפעת, כלמידיה, זיבה, trichomonas, HBV, HCV, HPV, שחפת, הרפס, עגבת, וכו'. אנו נרגשים לשתף פעולה עם מאווי למוצרים עתידיים המעצימים את הלקוחות כדי לבדוק אלפי חולים במהירות עבור זיהומים שונים כולל נשימה, מערכת העיכול, פתוגנים המועברים במגע מיני ואלה עם התנגדות אנטי מיקרוביאלית".