אנויז'ן מדיקל הישראלית מכרה מערכת ENvue לבית חולים בטקסס
חברת אנויז'ן מדיקל, המשווקת ומוכרת מערכות ניווט אלקטרומגנטיות מתקדמות המסייעות לצוות הרפואי המטפל בהחדרת צינור הזנה תוך גופי באופן יעיל ובטוח המונע סיכונים וסיבוכים רפואיים, מדווחת כי בית החולים BaylorScott & White Centennial,בטקסס, אשר הינו חלק מרשת שירותי בריאות הכוללת 52 בתי חולים ברחבי ארה"ב, ירכוש את מערכת ה-ENvue ומוצרים מתכלים (זונדות) מדי שנה.
מערכת ה-ENvue המאושרת לשימוש מצד ה-FDA משנת 2019, מבוססת על טכנולוגיית ניווט אלקטרומגנטית המסייעת לצוות המטפל בהחדרת צינור ההזנה למערכת העיכול של המטופל, תוך תצוגת המיקום המדויק של צינור ההזנה על גבי מסך. למערכת יתרונות רבים על פני השיטה הנפוצה כיום של החדרת צינור ה"זונדה" דרך האף או הפה, המתבצעת בצורה עיוורת ללא ניווט, ובהסתמכות בלעדית על מיומנות הצוות המטפל.
בחודש מאי 2022 דיווחה אנויז'ן כי ה-FDA פירסם הודעה על ביצוע Recall בדרגת Class 1 למוצר המתחרה Cortrak 2 Enteral Access System של חברת Medical Avanos. לפי הפרסום של ה-FDA, השימוש במוצר המתחרה הביא לדיווחים על עשרות מקרים של פציעות ואף ל-23 מקרי מוות כתוצאה מהחדרה שגויה של צינורות הזנה. יצוין כי מאז החלטת ה-FDA ל-Recall למוצר המתחרה, קיבלה אנויז'ן בקשות להזמנת מערכות מ-5 בתי חולים.
ד"ר דורון בסר צילום: יח"צ
רשת שירותי הבריאות BaylorScott & White Health הינה רשת הבריאות הגדולה ביותר בטקסס. הרשת כוללת 52 בתי חולים ברחבי ארה"ב ומעסיקה למעלה מ-49,000 עובדים. לאחר אספקת הזמנה זו תפעל אנויז'ן ב-25 בתי חולים ברחבי ארה"ב.
כ-33 מיליון זונדות מוחדרות למטופלים בכל שנה ברחבי העולם. מאחר ולא קיימות מערכות הנחייה המסייעות לצוות המטפל בבתי החולים, למעלה מ-1.5 מיליון זונדות בשנה (כ-5%) לא מוחדרות למערכת העיכול אלא לריאה, דבר היכול להוביל לזיהום ומקרי מוות.
ד"ר דורון בסר מנכ"ל ושותף מייסד אנויז'ן מדיקל: "אנו מזהים עניין גובר במערכת ה-ENvue של החברה לאחר האזהרה שפרסם ה-FDA למערכת המתחרה של Avanos Medical. בית החולים BaylorScott & White Centennial הינו חלק מרשת בריאות משמעותית הכוללת 52 בתי חולים – רשת הבריאות הגדולה ביותר מולה צפויה לעבוד אנויז'ן בארה"ב. יותר ויותר בתי חולים מזהים את הצורך המשמעותי בפתרון חכם להחדרת צינורות הזנה בדרך שאינה מסכנת את המטופל ומסייעת לבית החולים למזער משמעותית מקרי פגיעה בחולים כתוצאה מרשלנות רפואית".
