Neopharm מקבלת זכויות בלעדיות למסחור AMX0035 בישראל, עזה, הגדה המערבית והרשות הפלסטינית
Amylyx Pharmaceuticals, Inc. התקשרה בהסכם רישיון והפצה בלעדי עם Neopharm במסגרתו ניאופארם תמסחר, בכפוף לבדיקה ואישור רגולטוריים, AMX0035 (נתרן פנילבוטיראט ואורסודוקסיקולטאורין) לטיפול בטרשת אמיוטרופית צידית (ALS) בישראל, עזה, הגדה המערבית והרשות הפלסטינית.
"הסכם זה עם Neopharm הוא צעד חשוב לקראת הרחבת הזמינות של AMX0035 באזור EMEA (אירופה, המזרח התיכון ואפריקה), אם יאושר", אמר סטפן הופמן-גנדביאן, מנהל כללי וראש EMEA באמיליקס. "הצוות שלנו נשאר איתן במשימה שלנו לעזור לכל אדם זכאי שחי עם ALS לקבל גישה ל-AMX0035, ועבודה עם השותפים הנכונים, כמו ניאופארם, תעזור לנו להגיע למטרה זו במהירות וביעילות האפשרית. החלטה זו התבססה על מספר גורמים, ובהם היכולת למנף אישורים פוטנציאליים באזורים אחרים בתהליך הבדיקה של משרד הבריאות הישראלי כדי לאפשר גישה לזכאים ל-ALS".
ALS היא הפרעה נוירודגנרטיבית מתקדמת וקטלנית ללא הרף הנגרמת על ידי מוות של נוירונים מוטוריים במוח ובחוט השדרה. אובדן נוירונים מוטוריים ב-ALS מוביל להידרדרות בתפקוד השרירים, לחוסר יכולת לזוז ולדבר, לשיתוק נשימתי ובסופו של דבר למוות.
"התוספת של AMX0035 לפורטפוליו שלנו וההזדמנות לשרת את קהילת ה-ALS בישראל ומחוצה לה היא כבוד גדול", אמר אפי שניידמן, מנכ"ל ניאופארם ישראל. "אנו מצפים לעבוד עם Amylyx כדי לשרת אנשים החיים עם ALS שעשויים להפיק תועלת מאפשרות טיפול חדשה וחשובה זו".
על פי תנאי ההסכם, Neopharm תקבל זכויות בלעדיות למסחור AMX0035 באיזור הפעילות ותהיה אחראית לכל ההגשות וההתחייבויות הרגולטוריות הנדרשות לרישום והחזר של AMX0035.
Amylyx Pharmaceuticals, Inc. מפתחת טיפולים חדשניים עבור קהילת המחלות הנוירודגנרטיביות. המטה של Amylyx נמצא בקיימברידג', מסצ'וסטס, ויש לה פעילות בקנדה וב-EMEA.
