הצלחה בניסוי: התרופה הבוטנית של קנבוטק בלמה את התפתחות סרטן הלבלב במודל חיה במתן אוראלי

החברה צפויה להציג ל-FDA את תוצאות הניסוי בכדי לקבל אישור למסלול פיתוח מקוצר ולחבור לחברת פארמה גדולה אשר תוביל איתה את שלב הפיתוח הקליני;

קנבוטק מעריכה כי נוכח תוצאות הניסוי המבטיחות, התחלת ניסויים קליניים בבני אדם צפויה ב-2024/25;

פיתוח התרופה הבוטנית הוא פרי שיתוף פעולה בלעדי בין מחקרו של פרופ' פואד פארס מאוניברסיטת חיפה וחברת קנבוטק, אשר נחתם בשנת 2021;

קנבוטק, חברת ביוטכנולוגיה העוסקת בין היתר בפיתוח תרופה בוטנית המבוססת על מיצוי מפטריית Cyathus striatus ומיצוי קנבנואידים מצמח הקנאביס, מדווחת כי התרופה אותה מפתחת החברה, בלמה צמיחת גידול סרטני גם בניסוי מעבדה בחיה במתן אוראלי.

התוצאות הראשוניות האלו הושגו בניסוי בחיות שנעשה כהשלמה לסדרת ניסויים אותם ערכה קנבוטק במבחנה להוכחת יעילות ובטיחות התרופה הבוטנית שלה לטיפול בסרטן הלבלב. בכלל הניסויים, התרופה של קנבוטק הוכיחה יעילות והרג תאים סרטניים ב-4 סוגים שונים של סרטן הלבלב. במסגרת ניסויי המבחנה האחרונים נצפה אפקט סינרגטי משמעותי בתאי סרטן אלימים במיוחד, המשפר את הטיפול בין מיצוי הפטרייה במינון נמוך עם הרכב קנבנואידים ייעודי. להערכת קנבוטק אפקט זה יאפשר להפחית את המינון למטופל עם ההתקדמות בטיפול ולהקטין משמעותית את האפשרות להתפתחות תופעות לוואי.

אלחנן שקד, מנכ"ל קנבוטק מסר: "זהו הניסוי הראשון בו ניתנת התרופה הבוטנית של קנבוטק לחיות בצורה אוראלית (דרך הפה) במינון מדויק שהוכח כבטוח. התוצאות החיוביות מחזקות את התוצאות הקודמות בהן ניתנה הפטרייה במתן בהזרקה. הניסוי נמצא בשלבי ולידציה אחרונים ואנו מצפים לתוצאות נוספות במהלך החודשיים הקרובים. תוצאות אלו יאפשרו לקנבוטק לעמוד בהגדרות הרגולציה של מסלול התרופה הבוטנית ולקדם מתן אוראלי אותו מעדיפים מרבית החולים על פני מתן בהזרקה. התוצאות מהוות פריצת דרך מבטיחה אשר תומכת בקונספט הבוטני המשולב אותו קנבוטק מובילה: שימוש במספר חומרים פעילים ומנגנוני פעולה שונים התומכים ומחזקים זה את פעילותו של זה. החברה מעריכה שתסיים את סדרת הניסויים המעבדתיים על סרטן הלבלב בחודשים הקרובים."

בניסויים האחרונים שערכה החברה נבחנה השפעת הקנבנואידים והפטרייה על ארבעה סוגים של סרטן הלבלב אשר נחשבים לאלימים במיוחד, ובהם סוג הסרטן המוגדר כ-Poorly Differentiated. כיוון שסרטן הלבלב ידוע כאחד הסרטנים האלימים ביותר עם אחוזי שרידות נמוכים מאוד והוא מהווה את אחד מגורמי התמותה המשמעותיים בעולם המערבי, ה-FDA נוטה לתת לחברות הקלות משמעותיות בתהליכי פיתוח תרופות לאינדיקציה זו. קבלת אישור שכזה מה-FDA, תקל מאוד על קנבוטק לחבור לחברת פארמה גדולה אשר תעזור במימון והובלת תהליך הפיתוח הקליני.

את פיתוח התרופה הבוטנית מובילים פרופ' פואד פארס מאוניברסיטת חיפה אשר גילה את יעילותה האנטי סרטני של הפטרייה וחקר אותה בעשור האחרון, וד"ר באסם פארס, דירקטור מחקר ופיתוח בחברת קנבוטק, בשיתוף פעולה עם יועצי החברה: ד"ר יצחק אנג'ל, פארמקולוג בכיר המומחה בפיתוח תרופות וד"ר אלכס ויסמן, המומחה לתהליכים כימיים וייצור חומרים פעילים.

פרופ' פואד פארס, חוקר סרטן בכיר באוניברסיטת חיפה מסר: "אני שמח ששיתוף הפעולה עם קנבוטק מביא לתוצאות פורצות דרך, כאשר שילוב המיצוי הפטרייתי עם קנבנואידים מחזקות את המחקר שערכנו באוניברסיטת חיפה בשנים האחרונות ומתמקד בפיתוח תרופה בוטנית יעילה ובטוחה לטיפול בסרטן. העובדה שהתוצאות המרשימות חזרו על עצמם בארבעה סוגי תאי סרטן שונים ובמודל החיה במתן אורלי הינה מעודדת מאוד."

ד"ר יצחק אנג'ל, היועץ הפרמקולוגי של קנבוטק מסר: "פיתוח תרופה בוטנית הוא תהליך מאתגר והתוצאות שהשגנו נותנות קצה חוט אמיתי להאמין שהמיצויים הינם יעילים ובטוחים לשימוש כטיפול אנטי סרטני לסרטן הלבלב שהינו אחד מסוגי הסרטן האלימים ביותר. עם סיום הניסויים נוכל לפנות ל-FDA בשאיפה לקבל אישור למתווה פיתוח מקוצר."

בדיקת ה-IsoPSA הינה בדיקה אונקולוגית בלקיחת דם המספקת מידע מבחין ומכוון פעולה לזיהוי או היעדר נוכחות של סרטן ערמונית, וכן את הצורך בביצוע ביופסיה על מטופלים לאחר קבלת תוצאה חיובית, בבדיקות כמו PSA. בדיקה זו המבוססת על חלבון, ומיועדת לאבחון סרטן, הינה קריטית עבור חולים רבים לזיהוי סרטן בשלב המוקדם ביותר בכדי למזער עלויות מבדיקות מיותרות וטיפול מיותר. האגודה האמריקנית לסרטן מעריכה כי בשנה האחרונה אובחנו בארה"ב לבדה כ-288,000 מקדים חדשים ו-34,700 מקרי מוות מסרטן הערמונית, וכי 1 מתוך 8 גברים צפוי להיות מאובחן עם סרטן ערמונית במהלך חייו. בדיקת ה-IsoPSA יכולה לספק תובנות ספציפיות יותר אשר ישרתו טוב יותר את ספקי שירותי הבריאות וכן לספק ממצאים אשר מסייעים בזמן הערכת הצורך הרפואי המתמשך והלא מסופק עבור חולים אשר מאובחנים עם סרטן ערמונית מדי שנה.

הפורטפוליו של Cleveland Diagnostics יתרחב להתוויות נוספות מעבר לסרטן הערמונית בשנת 2024. הגיוס יאיץ את אסטרטגיית המסחור של IsoPSA, יממן את הרחבת תשתיות הפיתוח והמו"פ, ויגדיל את ההיצע הגאוגרפי של בדיקת ה-IsoPSA החדשנית לזיהוי סרטן ערמונית.

"אנו מאמינים כי ל-IsoPSA פוטנציאל להוות גורם שישנה את השוק לאבחון סרטן הערמונית, הגישה המבדלת של החברה, הבאה לידי ביטוי בלקיחת דם וזיהוי שינויים במבנה החלבון, מהווה הזדמנות לזיהוי משופר של סוגי סרטן ומחלות אחרות", אמר נואל ג'י, שותף ב-Novo Holdings Growth Equity. "הגישה החדשנית הזו המתמודדת עם אי הוודאות אשר קיימת באבחון אורולוגי, לצד יישומים אונקולוגיים נוספים, הדגישה את ההזדמנות האטרקטיבית לתמוך במסלול הצמיחה של Clevland בעת הזו."